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藥品專利期官司今開審
2008-12-17 03:50:00

(加通社多倫多電)加拿大2006年通過新法規，禁止非專利藥品製造商，在專利藥品長達8年的專利保護期之內生產類似的非專利藥品；非專利製藥商不滿此例，提出訴訟。這個歷經兩年的官司周二將由聯邦法院審理。非專利製藥商指出，這些法規使得消費者每年藥費增加1.15億元，因為專利藥品通常比非專利藥品昂貴許多。根據聯邦2006年的《食品藥物法》(Food and Drug Act)規定，在專利藥品8年(如果研發階段涉及兒科臨床試用，還須再延長6個月)的專利保護期到期前，加拿大衛生部不得對同類非專利藥品簽發許可。非專利製藥商認為，這個禁止期限太長。加拿大非專利藥品生產商聯會(Canadian Generic Pharmaceutical Association)發言人高奈爾(Jeff Connell)表示，該做法本質上是禁止競爭，搞市場壟斷，與數據的保護毫無關系。「刻意製造恐慌」但是，加拿大研究型製藥公司協會(Canada's Research-Based Pharmaceutical Companies)主席威廉斯(Russell Williams)認為，非專利製藥商在刻意製造恐慌。這個新法使得加拿大與國際貿易法規接軌，有助於加國製藥公司在投資和研發項目上參與全球競爭。非專利製藥商堅稱，《北美自由貿易協定》(NAFTA)只授予研究型製藥商最長5年的保護期；政府的做法超出了該協議規定的範圍。但加國處方藥品的製造商聲稱，歐盟對品牌的保護期為10年，因此加國並沒有超出常規。威廉斯表示，自新法規2006年生效以來，加人得以繼續享受專利處方藥品的超凡價值，而平均價格還低於國際均價7%。同時，數項研究已表明，加國非專利藥品的價格居世界最高之列。根據一個向製藥及醫療領域提供全球市場情報的機構IMS Health的最新數據顯示，在加國，非專利藥品銷量僅佔所有處方藥品的一半略多。同時，其銷售額在加人處方藥品開支的約200億元中，僅佔22.5%。品牌藥品享有20年的專利保護，但其製造商堅稱，專利會過期，或會受到法庭挑戰。該官司自從兩年前發起以來，一直處於預審階段的激烈論戰之中。